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【ChiCTR2100045917】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 胫神经脉冲射频治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045917

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 胫神经脉冲射频治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

试验专业题目

胫神经脉冲射频治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察胫神经脉冲射频治疗对足部麻木、疼痛为主要表现的DPN患者的临床疗效,以及安全性、副作用、效价分析、可操作性,试图为临床治疗DPN患者做出重要的参考和指导。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄35-75岁,性别不限; 2.均符合(2014美国糖尿病指南:糖尿病诊疗标准)对2型糖尿病的诊断标准; 3.诊断糖尿病时或之后出现的神经病变;有临床症状(疼痛、麻木、感觉异常等)者,5项检查(踝 反射、针刺痛觉、震动觉、压力觉、温度觉)中任1项异常;无临床症状者,5项检查中任2项异常,临床诊断为DPN患者; 4.以足部麻木、疼痛为主要症状,胫神经部位Tinel征阳的DPN患者; 5.传统糖尿病周围神经病变的药物治疗3月以上症状缓解不理想者; 6.患者自愿签署知情同意,可以按期随访。;

排除标准

1.2 型糖尿病伴有颈椎及腰椎病变等可以引起压迫性神经病变患者; 2.2型糖尿病伴有足部溃疡或坏疽等影响神经传导及超声检查的患者; 3.腿部、踝关节及脚部有骨折或手术史者; 4.合并有其他糖尿病代谢并发症,如糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖综合征或者高渗性昏迷; 5.最近3个月内接受过神经调控治疗或者其他临床试验患者; 6.患有严重的、进行性、未控制的重要脏器和系统的疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等, 以及研究者认为不适合参加本研究的其它疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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