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【ChiCTR2300067557】信息化步行运动干预方案在维持性血液透析低体力活动患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067557

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

信息化步行运动干预方案在维持性血液透析低体力活动患者中的应用研究

试验专业题目

信息化步行运动干预方案在维持性血液透析低体力活动患者中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨信息化的步行运动干预方案对维持性血液透析患者的躯体功能、生活质量等的影响，评价干预方案的可行性及有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照随机数字表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 规律血液透析治疗≥3个月； 2. 意识清楚，无言语交流沟通障碍； 3. 有独立行走能力，双下肢肌力>3级（Lovett 6级评分法）； 4. 病情稳定，心功能1～2级（NYHA心功能分级）； 5. 无严重贫血，血红蛋白≥80g/L； 6. 患者能够熟练使用智能手机； 7. 愿意配合本次研究，签署知情同意者。；

排除标准

1. 同时行腹膜透析； 2. 不适宜参与运动者，如：哮喘、深静脉血栓者，小腿不正常的水肿、发红和疼痛，存在骨折史（6个月内）、偏瘫、严重腰椎间盘突出等影响肢体功能的患者； 3. 既往有精神障碍，或者长期使用焦虑药物的患者； 4. 近3个月出现严重感染、休克、心力衰竭、恶性肿瘤、血液系统疾病、妊娠等； 5. 血压过高：收缩压≥180mmHg，舒张压≥110mmHg； 6. 正在参加其他临床研究项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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