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【ChiCTR2400084258】针刺联合软体手康复机器人治疗中风后痉挛的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

针刺联合软体手康复机器人治疗中风后痉挛的临床应用研究

试验专业题目

针刺联合软体手康复机器人治疗中风后痉挛的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确针刺联合软体手机器人快速牵拉对中风偏瘫痉挛患者康复干预的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一名特定成员（不参与分组、评估及治疗）使用随机数字表产生随机序列。

盲法

采用单盲法，对患者姓名进行标号，设有专门的测试人员，测试人员及数据复核人员不知道受试者组别及姓名。

试验项目经费来源

2024年度首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断符合1995年全国第四届脑血管疾病学术会议标准，第一诊断为初发中风（脑梗死或脑出血），经CT或MR确诊；②生命体征平稳；中风时间至少2周以上，无脑外伤史，无脑炎、结核性脑膜炎等脑实质及中枢神经受累史；③意识清醒，具有一定的认知能力，能够理解测试员所提出的要求及口令等；④手指屈肌痉挛患者，改良的MAS量表评分（Modified Ashworth Scale, MAS）满足0；

排除标准

①符合入选标准但未签知情同意书的患者；②伴有其他周围神经或中枢神经系统疾患；③伴有上肢关节炎性症状或病理改变或畸形；④伴有严重的视觉障碍；⑤MAS>3或关节活动范围严重受限的患者；⑥有严重感染或严重合并症(心、肺、肝、肾)者，使用痉挛药物的，最近三个月接受肉毒毒素治疗的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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