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【ChiCTR2300077137】去甲肾上腺素和去氧肾上腺素用于预防剖宫产腰麻后低血压对胎儿脑灌注影响的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077137

试验状态

尚未开始

药物名称

去甲肾上腺素/脱氧肾上腺素

药物类型

/

规范名称

去甲肾上腺素/脱氧肾上腺素

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产腰麻引起的低血压

试验通俗题目

去甲肾上腺素和去氧肾上腺素用于预防剖宫产腰麻后低血压对胎儿脑灌注影响的对比研究

试验专业题目

去甲肾上腺素和去氧肾上腺素用于预防剖宫产腰麻后低血压对胎儿脑灌注影响的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究采用超声评估去甲肾上腺素与去氧肾上腺素的使用对胎儿脑灌注的影响，为产科麻醉血管活性药物的选择提供指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员使用计算机生成随机数序列

盲法

双盲，研究者及受试者均不知道使用的药物，药物由研究助理准备。

试验项目经费来源

经费来源于本单位或自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期行剖宫产术的 18-40 岁单胎妊娠的产妇；

排除标准

不能或拒绝知情同意、有去氧肾上腺素或去甲肾上腺素使用的禁忌症、对罗哌卡因过敏、已知胎儿异常、肥胖（体重指数>35 kg/m2）、高血压、先兆子痫、心血管疾病、胎膜破裂、存在椎管内麻醉禁忌症、正在参加其他临床研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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