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【ChiCTR-TRC-06000009】加味逍遥散调治心理应激性失眠

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-06000009

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2006-12-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

心理应激性失眠

试验通俗题目

加味逍遥散调治心理应激性失眠

试验专业题目

从睡眠时相及神经递质探讨加味逍遥散调治心理应激性失眠机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价加味逍遥散调治心理应激性失眠疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

四组受试对象 是 采用单盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2005-10-01

试验终止时间

2007-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有心理应激原刺激史;2.符合中医不寐的诊断依据(采用中药新药治疗失眠的临床试验指导原则标准);3.有失眠的典型症状:入睡困难,时常觉醒睡而不稳或醒后不能再睡;晨醒过早;白天昏沉欲睡;睡眠不足5小时。4.有反复发作史。5.心理生理性失眠诊断标准:采用2000年国际睡眠障碍联合会公布的有关睡眠障碍国际分类(ICSD)的诊断标准。;

排除标准

不恰当的睡眠卫生、精神科疾病、器质性失眠、躯体疾病引起的失眠、精神活性药物障碍、药物性失眠等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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