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【ChiCTR1800017735】冷冻治疗慢性前列腺炎的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017735

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性前列腺炎

试验通俗题目

冷冻治疗慢性前列腺炎的研究

试验专业题目

冷冻治疗慢性前列腺炎的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究冷冻疗法对慢性前列腺炎患者疼痛及下尿路症状、生活质量的影响；通过比较治疗前后尿常规、前列腺液常规、尿流率和前列腺超声评价治疗的安全性和疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

动态随机系统

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-08

试验终止时间

2020-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

(1)会阴区有明显疼痛和不适的症状，并且可以同时伴有尿不尽、尿路分叉等下尿路症状，并且所有症状持续＞3个月；(2)患者的NIH—CPSI（慢性前列腺炎症状评分）＞15分，其中疼痛评分＞3分；(3)前列腺液检查中白细胞计数＜10个/HP、卵磷脂小体＜3+。(4)血清PSA小于4ng/ml；(5)凝血功能正常。；

排除标准

（1）尿常规或前列腺液提示有急性感染；（2）直肠指诊和血清PSA检查排除直肠癌；（3）局部急性感染；（4）局部急性血栓；（5）凝血异常或口服抗凝药；（6）局部恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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