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【ChiCTR2100053435】智能手康复训练系统促进脑梗死后手功能障碍患者神经功能重建的中枢机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053435

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死后手功能障碍

试验通俗题目

智能手康复训练系统促进脑梗死后手功能障碍患者神经功能重建的中枢机制研究

试验专业题目

智能手康复训练系统促进脑梗死后手功能障碍患者神经功能重建的中枢机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究基于fMRI技术，分析智能手康复训练系统对脑梗死后手功能障碍患者的治疗效果，对康复过程中大脑的代偿性及可塑性进行分析，尝试探讨患者神经功能重建的中枢机制。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

无锡市卫健委，无锡市中医医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中脑梗死的诊断标准； 2. 年龄在45-70周岁，右利手，病程3-12个月； 3. 发病后经CT或MRI检查确诊，脑梗死病灶较小，基本位于侧脑室旁或基底节附近，发病后意识清醒，无严重智力障碍，病情稳定，自愿接受智能手功能康复训练，并能配合完成量表、fMRI检测者； 4. 发病前无手功能障碍，发病后存在左侧单侧肢体功能障碍，肘部、手腕部徒手肌力检查（MMT）3级以上（含3级），Brunnstrom手功能Ⅳ期以上（含Ⅳ期）者； 5. 同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 试验前2周内存在全身性症状者（如发热等）； 2. 有其它合并症者（如心脏病、肺炎、糖尿病、泌尿系感染等）； 3. 近期l月内曾接受过试验内容相关治疗； 4. 有酗酒史或精神类药物依赖史； 5. 体内有金属固定假牙、支架、起搏器等MRI禁忌物，有幽闭恐惧症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214071

联系人通讯地址
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