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【ChiCTR1800018276】基于子午流注理论择时艾灸对强直性脊柱炎的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018276

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

基于子午流注理论择时艾灸对强直性脊柱炎的干预研究

试验专业题目

基于子午流注理论择时艾灸对强直性脊柱炎的干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

213000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于子午流注理论，探讨艾灸治疗强直性脊柱炎的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

南京医科大学附属常州第二人民医院临床试验中心负责对合格的参加者进行登记，随机分配序列的产生，并将参与者随机分派给不同的干预组。随机数列表由SPSS产生。一个独立的不参与这项研究的统计学家具体实施负责。

盲法

评价者和数据管理统计者盲。

试验项目经费来源

2017年常州市卫生计生委重大科技项目（ZD201713）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-15

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18到65岁 满足1984年 modified New York criteria (mNY) 的强直性脊柱炎标准 疾病持续6个月 非甾体类抗炎药持续使用4周 抗风湿类药物 (甲氨蝶呤，柳氮磺砒啶) 或者生物制剂 (英夫利昔单抗, 依那西普, 阿达木单抗) 维持计量使用3个月 能够熟练阅读，使用中文。 签署之情同意书；

排除标准

其它的风湿免疫性疾病 (类风湿关节炎, 干燥综合征, 系统性红斑狼疮, 纤维肌痛综合征.) 心力衰竭病史, 肿瘤病史, 无法控制的高血压, 慢性阻塞性肺疾病, 糖尿病, 淋巴瘤, 神经和胃肠道疾病, 出血性疾病 感染性疾病包括结核 精神疾患 怀孕妊娠妇女 前期依从性较差的患者 酒精药物成瘾 不适合艾灸情况: 中医证型分类为热证, 晕灸, 不乐意接受艾灸治疗.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属常州第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

213000

联系人通讯地址
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