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【ChiCTR2200057783】产时抗生素预防早发型B族链球菌疾病对子代肠道菌群及免疫的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200057783

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-17

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

B族链球菌定殖

试验通俗题目

产时抗生素预防早发型B族链球菌疾病对子代肠道菌群及免疫的影响

试验专业题目

产时抗生素预防早发型B族链球菌疾病对子代肠道菌群及免疫的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析产时抗生素预防B族链球菌早发型疾病对子代肠道菌群、分泌型IgA和钙卫蛋白的影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.婴幼儿:37-41周龄时经阴道分娩出生、2500g≤出生体重<4000g、目前0-3岁; 2.其母亲:分娩时年龄在18-40岁、此次为单胎妊娠,妊娠35~41周完成GBS筛查; 3.监护人自愿同意婴幼儿参与研究。;

排除标准

1.婴幼儿有严重的先天性异常、感染、临床疾病的婴幼儿; 2.婴幼儿近2周内使用抗生素,补充益生菌、益生元、合生元,或因消化、免疫、血液等疾病而长期接受药物治疗; 3.婴幼儿母亲:孕期因消化、免疫、血液及慢性疾病,长期接受药物治疗后分娩;或产后使用抗生素12小时内母乳喂养的婴幼儿; 4.研究者认为不适合参与的任何医学或非医学状况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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