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【ChiCTR2400089909】基于有限元的3D打印矫形鞋垫对扁平足患者影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089909

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁平足

试验通俗题目

基于有限元的3D打印矫形鞋垫对扁平足患者影响的研究

试验专业题目

基于有限元的3D打印矫形鞋垫对扁平足患者影响的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

分别使用足姿指数和足底压力板对受试者正常行走和站立的足部特征进行采集和分析。研究有限元分析设计制作的3D打印鞋垫对扁平足的矫正效果及哪种参数的鞋垫效果更佳。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由黄颖使用计算机生成的随机数字列表，根据相同的比例将所有患者分配到各组。

盲法

单盲。只有受试者不知道分组方法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-16

试验终止时间

2024-12-26

是否属于一致性

/

入选标准

①符合诊断标准的扁平足患者；②不适症状: 患者存在行走后足底疼痛、步态异常等；③自愿作为受试对象，签署知情同意书者；④近期未用其他方式治疗或服用其他药物者。；

排除标准

①不符合上述诊断标准和纳入标准的患者；②单侧或双侧扁平足但严重程度不一致；③双侧足部呈僵硬性；④既往有外伤史、手术史、治疗史；⑤不能配合试验。⑥存在下肢及足部损伤或视觉和前庭感觉功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣南医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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