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首页 临床进展 腹腔镜胆囊切除全麻诱导不同给氧方式对术后恶心呕吐及胃充气的影响

【ChiCTR2400087668】腹腔镜胆囊切除全麻诱导不同给氧方式对术后恶心呕吐及胃充气的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087668

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

腹腔镜胆囊切除全麻诱导不同给氧方式对术后恶心呕吐及胃充气的影响

试验专业题目

腹腔镜胆囊切除全麻诱导不同给氧方式对术后恶心呕吐及胃充气的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

110000

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临床试验信息
试验目的

(1)探讨经鼻湿化快速吹气换气（THRIVE）、压控通气联合咽旁加压和压控通气对麻醉诱导后术后恶心呕吐的影响。 (2）比较三种麻醉诱导吸氧方法对术中胀气、手术间隙和术后恶心呕吐的影响，并评价三种方法的差异，以寻求合适的麻醉诱导通气方法，改善患者的预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为双盲、随机对照研究。用随机数字法将患者分成三组经鼻湿化快速吹气通气交换组（A组）、咽旁加压组（B组）以及压力控制通气组（C组）随机数字由一个不参与研究其它部分的人员生成，并装入不透明密封袋。

盲法

诱导过程中使用蓝布遮挡头部，负责超声测量的研究人员A观察不到通气方式，无法得知患者分组。由一名独立的麻醉医生对患者进行术后访视，该人员同样对分组不知情。所有数据最终交给另外一个研究人员（负责进行统计分析，不参加其它实验部分）进行汇总统计。在研究过程中患者，研究人员A，随访人员以及负责统计分析的人员均不知道患者的分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

①美国麻醉医师协会ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； ②择期全麻下行腹腔镜胆囊手术的患者； ③年龄18-60岁； ④18kg/m²≤BMI≤30kg/m²。；

排除标准

①合并心、肝、脑、肺等重要脏器功能障碍者； ②术前可预测的呼吸道疾病、面部病理、鼻咽部损伤或疾病； ③无法通过超声获得胃部图像； ④颈椎形态或结构异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110000

联系人通讯地址
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