洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR-OCH-09000445】亲属活体肾移植供受体随访及危险因素分析

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR-OCH-09000445

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2009-06-25

临床申请受理号

靶点

适应症

活体肾移植

试验通俗题目

亲属活体肾移植供受体随访及危险因素分析

试验专业题目

亲属活体肾移植供受体随访及危险因素分析

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

510080

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

在国内外肾移植供体评估标准不断扩大的情况下，对我院所有亲属活体肾移植供受体进行系统随访，了解供受体术前及术后情况，并以此为基础，分析供肾的危险因素，排除不适当的潜在供体，争取供受者双方获得最理想的治疗效果。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

方便选择

盲法

试验项目经费来源

中山大学5010项目“进一步提高肾移植疗效的临床研究”科研经费

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2005-10-01

试验终止时间

2013-04-01

是否属于一致性

入选标准

供受体关系符合法律规定外还包括以下四点基础评估：1.供体风险低。2.供体完全知情。3.完全出于供者自愿，而非强迫。4.受者获得较好的预后的几率大。供者与受者系直系血亲、三代以内旁系血亲、配偶或存在因帮扶等形成亲情关系的人员，在手术前所有供受者的关系需经过法律鉴定并通过医院的伦理委员会审核批准。生理检查入选标准：1.与受者血型符合输血原则2.有自主行为能力的成年人，即18岁以上，且没有神经精神相关疾患3.自我感觉身体健康，既往无严重心血管疾病、肾脏疾病、传染性疾病病史和糖尿病史及恶性肿瘤病史。受体不受限；

排除标准

供体生理检查排除标准：1.检查发现空腹血糖异常或糖耐量异常。2. 每天不同时间测量两次，连续三天以上收缩压大于140mmHg，或舒张压大于90mmHg，且服用一种降压药物后仍不能控制在140mmHg/90mmHg以下的。3.检查发现有恶性肿瘤或诊断不明确的占位性病变。4.检查发现乙肝病毒携带者和乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病病毒感染者。5.肾功能异常，即肌酐和尿素氮升高、24小时尿蛋白定量>150mg、核素测得GFR<70ml/min、持续性镜下血尿且三次复查尿红细胞位相均提示畸形红细胞>10000个/ml 。6.检查发现对手术有影响的心血管疾患、血液系统疾病。7.双侧尿路结石，或单侧结石但明显影响该侧肾脏功能。8.淋巴细胞毒试验阳性。受体不受限；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中山大学

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址

<END>