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【ChiCTR1900026948】基于ERP-fMRI探讨针刺对卒中后抑郁情绪认知的神经机制

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026948

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

基于ERP-fMRI探讨针刺对卒中后抑郁情绪认知的神经机制

试验专业题目

基于ERP-fMRI探讨针刺对卒中后抑郁情绪认知的神经机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究针刺对卒中后抑郁（Post-stroke Depression，PSD）情绪认知加工的影响及其认知神经学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合入选标准的患者将按照随机数字表按1：1比例分为针刺组和对照组。随机数字表由SPSS21产生。

盲法

对患者施盲

试验项目经费来源

中国博士后科学基金面上资助

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-28

试验终止时间

2021-10-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有患者均符合中医“中风”、“郁病”和“肝郁气滞证”的诊断标准及ICD-10“脑卒中”和“抑郁障碍”的诊断标准； 2. 年龄40～75岁； 3. 经CT或MRI检查证实大脑中动脉闭塞的缺血性脑卒中患者； 4. 汉密尔顿抑郁量表17项（HAMD-17）评分≥17分； 5. 病程小于6个月； 6. 右利手（根据Edinburgh Handedness Scales量表评估）； 7. 自愿参加本项研究者。；

排除标准

1. 大面积脑梗死患者； 2. 经专科医生评估有明显自杀倾向者； 3. 有严重内科疾病，如脑外伤、癫痫、恶性肿瘤、充血性心力衰竭、呼吸功能衰竭、肾功能衰竭、房颤等； 4. 既往有头部外伤史，如伤后昏迷、呕吐、失忆、抽搐或送医急救； 5. 认知障碍，经简易智能量表（mini-mental state esamination，MMSE）评定，评分＜17分； 6. 精神分裂症、焦虑症、物质滥用或其他精神障碍类疾病； 7. 体内有金属植入者，如安置心脏起搏器、深部脑刺激器和血管支架等； 8. 有妊娠意愿或正处于妊娠或哺乳期者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院、广州中医药大学第二临床医学院、广东省中医药科学院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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