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首页 临床进展 右美托咪定联合舒芬太尼用于静脉自控镇痛对老年患者膝关节置换术后睡眠质量的影响

【ChiCTR2100050152】右美托咪定联合舒芬太尼用于静脉自控镇痛对老年患者膝关节置换术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050152

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2021-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节置换术

试验通俗题目

右美托咪定联合舒芬太尼用于静脉自控镇痛对老年患者膝关节置换术后睡眠质量的影响

试验专业题目

右美托咪定联合舒芬太尼用于静脉自控镇痛对老年患者膝关节置换术后睡眠质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探讨右美托咪定联合舒芬太尼用于术后静脉自控镇痛、自控睡眠对患者术后睡眠质量的影响，探讨镇痛泵中右美托咪定浓度与术后睡眠质量的量效关系，以及其对患者术后疼痛、恶心呕吐、术后功能恢复的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与实验的人员利用SPSS软件计算生成随机数字，将符合标准的患者随机分至各组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-08

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-75岁； 2.ASA分级I-III级； 3.拟行单侧膝关节置换术，要求术后使用镇痛泵的患者； 4.BMI 18.5-27kg/m2。；

排除标准

1.有听觉、语言交流障碍，不能与医师有效沟通； 2.对研究中任何药物过敏的患者； 3.对侧膝关节置换术<1年或3个月内接受过其他手术； 4.术前有窦性心动过缓（心率低于50次/分）或窦房结病变、二度或三度房室传导阻滞、装有起搏器者； 5.合并严重心脏、肝脏、肾脏疾病的患者； 6.合并阻塞性睡眠呼吸暂停或中度以上鼾症的患者； 7.患有会影响术后康复及随访的精神疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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