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【ChiCTR2200062094】日常体力活动对子痫前期高风险孕妇妊娠期血压的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062094

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子痫前期

试验通俗题目

日常体力活动对子痫前期高风险孕妇妊娠期血压的影响

试验专业题目

日常体力活动对子痫前期高风险孕妇妊娠期血压的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710061

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过FMF算法评估孕妇子痫前期的风险，并监测其妊娠期日常体力活动强度及血压变化，探讨运动强度对子痫前期高风险孕妇血压的影响，进一步为确诊子痫前期的孕妇妊娠期运动提供依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究根据早孕期日常活动强度分组，不产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

省级及院级课题

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)≥18周岁； 2)妊娠11-13+6周； 3)利用FMF算法（母体因素+MAP+PLGF+UtA-PI）计算子痫前期高风险的孕妇 4)单胎妊娠、胎儿存活； 5)同意参加并签署知情同意书。；

排除标准

1)严重心脏或呼吸系统疾病； 2)甲状腺功能亢进； 3)糖尿病； 4)宫颈机能不全； 5)既往复发性流产史 6)既往非子痫前期引起的早产史； 7)此次妊娠先兆流产、稽留流产； 8)胎盘前置状态； 9)重度贫血、营养不良或极低体重（体重指数＜12kg/m2）； 10)胎儿严重畸形或异常（无胎心搏动）； 11)严重精神障碍，无法表达意愿者； 12)存在明显其他异常体征、实验室检查或其他临床疾病，经研究者判断，不适合参加研究者； 13)无法获得随访及分娩信息者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西北妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710061

联系人通讯地址
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