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【ChiCTR2000030996】耳穴压豆技术在改善新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者失眠症状的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000030996

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

耳穴压豆技术在改善新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者失眠症状的临床观察

试验专业题目

耳穴压豆技术在改善新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者失眠症状的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

1、比较耳穴压豆前后,干预组与对照组新冠肺炎患者失眠、焦虑、抑郁、舒适程度的差异; 2、明确耳穴压豆技术对新冠肺炎患者失眠症状的改善效果; 3、形成耳穴压豆技术在新冠肺炎失眠患者中的临床应用规范。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由电脑生成随机数字

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国中医科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-26

试验终止时间

2020-10-26

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 轻型、普通型、重型新冠肺炎患者; (2)符合失眠中医诊断标准者; (3) 符合失眠西医诊断标准者; (4) 年龄介于18—75岁者; (5) 同意接受治疗, 患者本人或法定监护人通过手机软件、语音授权签署知情同意书; (6) 患者在此期间未服用治疗本病的药物及其他治疗措施, 或在原治疗基础上药物剂量未增加。;

排除标准

(1) 治疗期间不愿意配合者; (2)治疗期间新冠肺炎转为危重型的患者; (3) 精神病患者,合并有造血系统、肝、心血管、肺和肾等严重原发性疾病者; (4) 对酒精、胶布过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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