ChiCTR1800018772
正在进行
注射用丹参多酚酸盐
中药
注射用丹参多酚酸盐
2018-10-09
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冠心病
丹参多酚酸盐对高血流储备分数伴心肌微循环障碍的稳定性冠心病的作用
丹参多酚酸盐对高血流储备分数伴心肌微循环障碍的稳定性冠心病的作用
评估丹参多酚酸盐静脉输注对高血流储备分数伴心肌微循环障碍的稳定性冠心病患者的心肌微循环阻力指数的作用。 评估短期（7天）使用丹参多酚酸盐静脉输注对高血流储备分数伴心肌微循环障碍的稳定性冠心病患者心绞痛症状、6 min步行试验、动态心电图评估的缺血总负荷及生活质量量表的作用。
随机平行对照
上市后药物
基于网络的随机化
对那些招募参与者或分配干预措施的人设盲
中国心血管学会新心绿谷微循环研究基金（xxlg03）和浙江省自然科学基金（LY18H020007）
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39
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2019-07-01
2022-06-30
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（1）有心绞痛或心绞痛等同症状； （2）冠脉造影显示狭窄程度在50%-70%，血流储备分数（FFR）>0.8，微循环阻力指数（IMR）>25； （3）患者术前未接受丹参多酚酸盐治疗；；
登录查看（1）存在左主干病变的患者； （2）合并严重心功能不全者（纽约心脏协会分级Ⅲ级及以上）、严重肾功能不全者（eGFR<60毫升/分钟）、肝功能不全患者（ALT＞3×ULN）、哮喘病史患者； （3）合并严重脑血管病变；合并感染、造血功能障碍，肿瘤及精神疾病患者； （4）合并恶性心律失常或III°房室传导阻滞者； （5）同时服用其他治疗心绞痛的中药者； （6）妊娠或哺乳期女性； （7）近1个月内或目前正在参加其他临床试验者； （8）对本药已知成分过敏者； （9）研究者认为不适合入选的其他情况，或患者或家属不同意本研究的治疗方案。；
登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院
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全球上市
合理用药
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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