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首页 临床进展 基于音视频及同步脑电的儿童认知行为能力早期筛查系统辅助诊断儿童孤独症谱系障碍的真实世界研究

【ChiCTR2400081687】基于音视频及同步脑电的儿童认知行为能力早期筛查系统辅助诊断儿童孤独症谱系障碍的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081687

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于音视频及同步脑电的儿童认知行为能力早期筛查系统辅助诊断儿童孤独症谱系障碍的真实世界研究

试验专业题目

基于音视频及同步脑电的儿童认知行为能力早期筛查系统辅助诊断儿童孤独症谱系障碍的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本团队对标国外早期筛查系统，结合我国文化表达和诊疗环境，完善基于图像和音频识别的儿童认知行为能力早期筛查系统，加入同步脑电分析，提升该系统的准确率和临床适用性; 对该系统应用于诊疗环境的实施过程、经济学效益以及使用的可持续性进行评价，以形成可以应用临床的，成熟的 ASD 早期筛查、辅助诊断及 IEP 课程辅助形成工具，为实现转化到临床应用提供循证基础。 优化诊疗流程，提高诊疗效率，改善患者获益。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄 2~6 周岁，性别及民族不限 (2) 父母或监护人知情同意，可以配合评估和诊断；

排除标准

(1) 癫痫发作 (2) 儿童曾接受过行为干预 (3) 儿童有视觉、听力或认知障碍，可能干扰图像及音频的采集、分析；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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