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【ChiCTR2200057390】艾司氯胺酮与全程髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者围术期神经功能认知障碍及术后康复的影响临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057390

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-03-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

骨折

试验通俗题目

艾司氯胺酮与全程髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者围术期神经功能认知障碍及术后康复的影响临床研究方案

试验专业题目

艾司氯胺酮与全程髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者围术期神经功能认知障碍及术后康复的影响临床研究方案

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨艾司氯胺酮与连续髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者围术期神经功能认知障碍和术后康复的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

非实验研究小组成员采用随机数字表法分组

盲法

/

试验项目经费来源

扬州大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-28

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行髋部骨折手术患者； 2.年龄65周岁及以上，性别不限； 3.ASAⅠ—Ⅲ级； 4.BMI 18~30 kg/m2； 5.无精神及神经系统疾病； 6.无病理性骨折，如骨肿瘤、骨结核、骨髓炎等； 7.无穿刺部位感染； 8.计划在手术后住院 ≥ 48 小时； 9.患者要求术后使用自控镇痛装置； 10.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1.术前合并严重心、肝、肾功能障碍者； 2.长期服用镇痛、镇静药物及酗酒者； 3.被判定为呼吸道管理困难（改良马氏评分为IV级）患者； 4.既往患有严重脑血管、阿尔茨海默病、癫痫、帕金森病等神经精神系统疾病； 5.既往有颅内手术或颅脑损伤病史； 6.严重的视力、听力、语言障碍或因其他原因无法交流者； 7.对罗哌卡因、非甾体类抗炎药（NSAID）过敏或有禁忌者； 8.急诊手术或创伤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州大学附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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