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首页 临床进展 沙眼衣原体和支原体阳性的女性患者使用保妇康栓治疗对其转阴率影响的随机对照研究

【ChiCTR2100047895】沙眼衣原体和支原体阳性的女性患者使用保妇康栓治疗对其转阴率影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047895

试验状态

尚未开始

药物名称

保妇康栓

药物类型

中药

规范名称

保妇康栓

首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支原体、衣原体感染

试验通俗题目

沙眼衣原体和支原体阳性的女性患者使用保妇康栓治疗对其转阴率影响的随机对照研究

试验专业题目

沙眼衣原体和支原体阳性的女性患者使用保妇康栓治疗对其转阴率影响的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究目的是探究沙眼衣原体、衣原体阳性的妇女用保妇康栓治疗对其转阴率的影响，从而指导临床用药。另外，女性无避孕性生活至少12个月而未孕称为不孕症。引起女性不孕的因素有很多，如系统性疾病、输卵管病变、感染、生活方式、多囊卵巢综合征、子宫内膜息肉、子宫肌瘤、子宫内膜异位症等，其中沙眼衣原体、支原体等生殖道感染是造成不孕的因素之一。临床上不孕患者支原体、沙眼衣原体的检出率较高，本研究次要目的是进行通过亚组分析探究衣原体、沙眼衣原体阳性的不孕症妇女用保妇康栓治疗对其转阴率、妊娠率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

暂未知

盲法

/

试验项目经费来源

海南碧凯药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.有性生活，年龄20岁-39岁； 2.3个月内未行口服使用全身抗生素或者阴道局部用药； 3.所有患者要求月经干净3-7天（卵泡期），月经后无阴道用药、无性生活，查支原体（培养法）和（或）沙眼衣原体阳性（酶联免疫吸附试验）阳性； 4.同意使用保妇康栓治疗者； 5.同意使用阿奇霉素治疗者。；

排除标准

1.阴道局部破损； 2.保妇康栓/阿奇霉素过敏； 3.阴道滴虫、念珠菌、淋球菌等特异性感染，或伴有全身与生殖道急慢性感染性疾病、肝肾功能损害或有严重系统疾病患者、应用免疫抑制剂、糖尿病或者糖耐量异常等合并症； 4.不愿意签署知情同意书和无法配合随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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