洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR2400090251】2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者与膳食炎症指数和血清维生素D的相关性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400090251

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

靶点

适应症

非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者与膳食炎症指数和血清维生素D的相关性研究

试验专业题目

2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者与膳食炎症指数和血清维生素D的相关性研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究拟分别以膳食炎症指数（Dietary Inflammation Index，DII）和维生素D为中间因素对一般人群、T2DM和T2DM合并NAFLD患者进行横断面分析，探索T2DM和NAFLD之间可能的关系，明确DII和维生素D在T2DM合并NAFLD患者中的中介作用。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

2022年度卫生健康青苗人才项目（项目编号：CZQM2022013 ）

试验范围

目标入组人数

72;38

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-16

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1）符合糖尿病诊断标准：①临床有糖尿病症状，任意时间静脉血浆血糖≥11.1mmol/L(200mg/dL)和(或)空腹静脉血浆血糖≥7.0mmol/L(126mg/dL)者；② 临床无糖尿病症状，仅空腹静脉血浆血糖≥7.0mmol/L(126mg/dL)或随机静脉血浆血糖≥11.1mmol/L(200mg/dL)，改日重复测量仍达上值者；③如血糖值在上述二者之间，应进行口服葡萄糖耐量试验。其结果餐后 2小时血浆血糖≥11.1mmol/L(200mg/dL)者。 2）无过量饮酒史（过去12个月每周饮用乙醇（酒精）男性＜210 g，女性＜140g，即男性饮酒折合乙醇量＜30 g/d，女性＜20 g/d）。 3）能够理解调查目的，同意参加本次研究并签署知情同意书。；

排除标准

1）年龄＜18 岁； 2）其他可以导致脂肪肝的特定肝病：酒精性肝病、病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、肝豆状核变性等。 3）药物性肝损伤：服用损伤肝脏的药物（如他莫昔芬、乙胺碘呋酮、丙戊酸钠、甲氨蝶呤、糖皮质激素等）所致急慢性肝损伤。 4）特殊情况所致脂肪肝：全胃肠外营养、炎症性肠病、乳糜泻、甲状腺功能减退症、库欣综合征、β 脂蛋白缺乏血症、脂质萎缩性糖尿病、Mauriac 综合征等。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

常州市中医医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

<END>