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【ChiCTR2100045860】酒石酸布托啡诺麻醉诱导对患者术后恶心呕吐的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045860

试验状态

正在进行

药物名称

酒石酸布托啡诺鼻喷剂

药物类型

化药

规范名称

酒石酸布托啡诺鼻喷剂

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

酒石酸布托啡诺麻醉诱导对患者术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

酒石酸布托啡诺麻醉诱导对患者术后恶心呕吐的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究老年患者腹腔镜下胃肠道（拟手术时长2h-4h）手术中，应用酒石酸布托啡诺进行全麻诱导，观察酒石酸布托啡诺能否在全麻手术中减少PONV等不良反应的发生率，提高患者满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

麻醉由一名有经验的高年资麻醉医生单独进行，数据的收集和整理由另外两名麻醉医生负责。除负责预给药的麻醉护士外，其他参与研究的人员（患者、负责实施麻醉的麻醉医生、负责数据收集的麻醉医生）对分组情况完全不知情。

盲法

麻醉由一名有经验的高年资麻醉医生单独进行，数据的收集和整理由另外两名麻醉医生负责。除负责预给药的麻醉护士外，其他参与研究的人员（患者、负责实施麻醉的麻醉医生、负责数据收集的麻醉医生）对分组情况完全不知情。

试验项目经费来源

院拨科研团队基金

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.65岁以上患者； 2.ASAI-III级； 3.手术时长2h-4h； 4.拟在气管内插管全凭静脉麻醉下行腹腔镜下胃肠道手术的患者。；

排除标准

1.对本品及其成分过敏者； 2.阿片类镇痛药依赖患者； 3.有明显神经、精神系统疾病； 4.正在服用镇静剂、镇痛剂及抗抑郁药； 5.肾功能不全（血肌酐＞177μmol/l）或有活动性肝病； 6.术前有严重的呼吸系统合并症； 7.严重OSAHS及肥胖者（BMI≥30）； 8.严重的视觉及听觉障碍，影响交流； 9.有胃肠道溃疡、血液系统疾病病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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