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ChiCTR-IPR-17014035
正在进行
地奥心血康胶囊
中药
地奥心血康胶囊
2017-12-19
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原发性高尿酸血症
地奥心血康胶囊治疗原发性高尿酸血症随机对照试验
地奥心血康胶囊治疗原发性高尿酸血症随机对照试验
评价地奥心血康胶囊治疗原发性高尿酸血症的有效性及安全性。
随机平行对照
上市后药物
区组随机化方法。采用SAS9.1软件生成随机数字表
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无
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30
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2017-12-26
2018-12-31
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(1) 男性,18岁≤年龄≤60岁;(2) 符合高尿酸血症诊断标准;(3) 近期未服用过影响血尿酸代谢的药物,包括苯噻呋喃衍生物(苯溴马隆、苯碘达隆),丙磺舒,秋水仙碱、水杨酸盐(阿司匹林)、选择性和非选择性非甾体抗炎药,噻嗪类、呋塞米利尿药,环孢菌素、吡嗪酰胺,氯沙坦,及曾采用其他降尿酸措施的患者;或已停药2周以上;(4) 配合各项研究检查,并签署知情同意书。;
登录查看(1)继发性高尿酸血症;(2)痛风或出现痛风的临床表现,包括急性痛风性关节炎、痛风石及慢性关节炎、重度畸形、丧失劳动能力者、肾脏病变;(3)合并有心、肺、脑、肝、肾、造血系统等严重疾病,包括高血压,乙型或丙型病毒性肝炎、肾结石、多囊肾疾病,血液恶性肿瘤或其他未确证的恶性疾病及HIV;(4)既往有器官移植史或体外循环手术史患者;(5)3月内参加其他药物临床试验的患者;(6)不愿合作及精神病患者;(7)过敏体质及对多种药物过敏者。;
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