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【ChiCTR2400088301】多组分运动干预在老年轻度认知障碍人群康复实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088301

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

多组分运动干预在老年轻度认知障碍人群康复实证研究

试验专业题目

多组分运动干预在老年轻度认知障碍人群康复实证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于团体干预和健康行为过程模型-计划行为HAPA-TPB整合理论形成提高老年MCI患者依从性的多组分运动干预方案 评价干预效果和影响干预过程的实施性因素，形成多组分运动干预实施策略

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由中⼼研究⼈员利⽤区组随机化的⽅法将160名受试者按1:1的⽐例随机分⼊两个组。

盲法

对评估⼈员施盲，确保评估⼈员不知晓患者的分组情况，并嘱咐患者不能告知评估⼈员⾃⼰的分组情况。

试验项目经费来源

国家心理健康和精神卫生防治中心

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2025-08-19

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在60岁以上； 根据MoCA量表筛查为MCI患者； 具备独立行走5分钟以上的运动能力； 日常生活中为久坐的生活方式（排除有经常性运动习惯的人，经常性运动习惯即至少3天/周、30分钟/天、中等强度的有计划、系统性的身体活动，持续至少3个月） 自我报告具备一定的听力能力和视觉能力； 取得患者及家属知情同意。；

排除标准

合并其他精神障碍（包括重性抑郁症、精神发育迟滞、双相情感障碍）； 合并其他神经功能障碍； 有神经或骨科合并症导致无法（安全地）进行抗阻训练（如较为严重的关节疼痛、骨质酥松）； 有氧运动禁忌症； 使用β-受体阻滞剂和/或抗精神病药物用药； 当前正参与另一项干预治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京⼤学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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