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【ChiCTR2200066563】基于宏基因组学的胆囊切除术后腹泻与肠道菌群相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066563

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石

试验通俗题目

基于宏基因组学的胆囊切除术后腹泻与肠道菌群相关性研究

试验专业题目

基于宏基因组学的胆囊切除术后腹泻与肠道菌群相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明晰胆囊切除术患者围术期肠道菌群的变化。 2.确定肠道菌群是否与胆囊切除术后腹泻的发生存在相关性，识别与胆囊切除术后腹泻发生相关的关键菌群。 3.发现胆囊切除术后腹泻相关的菌群功能基因，推测差异性表达的功能基因在胆囊切除术后腹泻发生发展中的可能作用机制。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

不涉及

试验项目经费来源

四川省科技计划项目重点研发项目（项目编号：2021YFS0022）

试验范围

/

目标入组人数

165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.经B超诊断为胆结石且拟行腹腔镜胆囊切除术患者； 3.居住于成都市区的患者； 4.对本研究知情同意并自愿参与。；

排除标准

1. 既往有胃肠道手术史； 2. 肠易激综合征、炎症性肠病、便秘、慢性腹泻、感染性或特发性腹泻的病史以及严重的心、肝、肾疾病或恶性疾病患者； 3. 合并其他代谢性疾病（糖尿病、痛风、代谢综合征等）和传染性疾病； 4. 近3个月内使用抗生素、益生菌、益生元、导泻剂或其它已知影响肠道菌群的药物； 5. 行急诊手术的患者； 6. 腹腔镜胆囊切除术后有残留的结石、胆管损伤、胆管狭窄等； 7. 孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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