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【ChiCTR2200058808】基于多模式脑监测的麻醉管理对老年患者脊柱手术后认知功能障碍发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200058808

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胸/腰椎管狭窄或腰椎间盘突出

试验通俗题目

基于多模式脑监测的麻醉管理对老年患者脊柱手术后认知功能障碍发生率的影响

试验专业题目

基于多模式脑监测的麻醉管理对老年患者脊柱手术后认知功能障碍发生率的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 评价基于多模式脑监测的麻醉管理能否降低老年患者脊柱手术后术后认知功能障碍发生率。 2. 评价基于多模式脑监测的麻醉管理用于行脊柱手术老年患者的安全性与经济获益。 3. 探索基于多模式脑监测的麻醉管理可否通过减轻炎症反应、改善脑网络连接而减少老年患者脊柱手术后POCD的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法(由研究者在medsci网站生成随机数字表)

盲法

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试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

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目标入组人数

94

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-04-16

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. ASA分级I~III级; 2. 年龄≥65岁; 3. 在北京市老年病医疗研究中心完成择期胸/腰椎融合术的患者; 4. 教育水平能够完成MoCA评分; 5. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 导致认知功能下降的疾病; 2. 术前蒙特利尔认知评估(Montreal Cognitive Assessment, MoCA)量表评分19分以下; 3. 严重精神障碍影响评估; 4. 麻醉药物过敏史; 5. 神经外科手术史; 6. 合并肾功能不全(血肌酐>177μmol/L)、 充血性心力衰竭(NYHA分级IV级)、 过去6个月内发生过脑血管疾病,包括脑出血和脑梗死,或6个月以上合并神经系统后遗症; 7. 持续性心律失常; 8. 脊髓损伤; 9. 左利手; 10. 严重酗酒及药物滥用;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市老年病医疗研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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