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首页 临床进展 硝酸甘油控制性降压对脊柱手术患者脑血流及认知功能的影响

【ChiCTR2300067463】硝酸甘油控制性降压对脊柱手术患者脑血流及认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067463

试验状态

尚未开始

药物名称

硝酸甘油

药物类型

化药

规范名称

硝酸甘油

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

硝酸甘油控制性降压对脊柱手术患者脑血流及认知功能的影响

试验专业题目

硝酸甘油控制性降压对脊柱手术患者脑血流及认知功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过颈动脉血流测定来监测大脑的血流、术中监测脑饱和度、S100β蛋白及MMSE评分等指标的变化，来进一步探索控制性降压下脊柱手术患者大脑的血流和患者术后认知功能的关系和影响，为临床安全使用控制性降压这一技术提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采取Epical2000软件，产生随机码，随机分1组（非控制性降压组，对照组）和2组（控制性降压组，试验组）

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级； 3.受教育年限>=6年。；

排除标准

1.手术涉及椎体小于等于2个； 2.资料不完善、急诊手术、术中联合其他手术或麻醉方式、伴有严重呼吸、循环系统基础疾病者、肝肾功能和凝血功能异常者、贫血者（血红蛋 白（HB）＜100 g/L 或血细胞比容（HCT）＜30％）、对局部麻醉药过敏、脑梗后遗症期、存在精神疾病史或长期服用影响神经功能药物者、长期饮酒者、严重视力或听力障碍者、酒精滥用史、无法完成简易智能精神状态检查量表 （MMSE）评分者、存在气管插管禁忌者、术中循环波动剧烈或手术时间＞4 h者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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