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【ChiCTR2300070924】中等强度持续训练联合情绪释放疗法对慢性阻塞性肺疾病患者疲劳的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070924

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

中等强度持续训练联合情绪释放疗法对慢性阻塞性肺疾病患者疲劳的影响研究

试验专业题目

中等强度持续训练联合情绪释放疗法对慢性阻塞性肺疾病患者疲劳的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

制定中等强度持续训练(MICT)、情绪释放疗法(EFT)的初步方案,并根据专家咨询、预实验做进一步修改,最终形成一套科学有效的COPD疲劳患者干预方案;比较MICT、EFT及两者联合对COPD患者疲劳的影响效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照入科先后顺序对COPD患者进行编号1~120,再由研究团队负责人通过SPSS25.0软件生成120个随机数,每个随机数均除以4,按得到的余数进行分组,余数为0纳入A组(常规护理组),余数为1纳入B组(MICT组),余数为2纳入C组(EFT组),余数为3纳入D组(MICT+EFT联合组)。

盲法

研究对象不知道自己所处分组,即仅对研究对象设盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁; ②符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版)》诊断标准(吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC<0.7)110;且处于稳定期的患者,即咳嗽、咳痰和气短等症状稳定或症状轻微; ③COPD确诊≥6个月; ④符合疲劳的评判标准(FSS平均分≥4分); ⑤首次接触EFT; ⑥神志清楚,阅读沟通能力良好,能够居家配合干预及微信打卡的患者; ⑦自愿参加,并签署知情同意书。;

排除标准

①认知障碍、上肢或双手运动受限、长期卧床等无法完成干预的患者; ②患有不稳定性心绞痛、近期心肌梗死、严重关节炎、神经功能损伤等,或合并其他严重的心、脑、肾等疾病者; ③长期服用抗焦虑、抑郁药物; ④正在接受其他心理治疗者; ⑤日常规律锻炼(>2次/周)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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