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首页 临床进展 舒肝解郁胶囊改善卒中后抑郁和认知障碍的静息态功能磁共振多模式研究

【ChiCTR1900026358】舒肝解郁胶囊改善卒中后抑郁和认知障碍的静息态功能磁共振多模式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026358

试验状态

正在进行

药物名称

舒肝解郁胶囊

药物类型

中药

规范名称

舒肝解郁胶囊

首次公示信息日的期

2019-10-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

舒肝解郁胶囊改善卒中后抑郁和认知障碍的静息态功能磁共振多模式研究

试验专业题目

舒肝解郁胶囊改善卒中后抑郁和认知障碍的静息态功能磁共振多模式研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究舒肝解郁胶囊改善卒中后抑郁患者认知功能的影像学标志。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

成都康弘制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首发出血性或缺血性卒中，经 CT 或 MRI 确诊； 2. 抑郁发生与卒中关系密切，发生在卒中后 1 周~3 个月； 3. 轻中度抑郁，汉密尔顿抑郁量表 24 项（HAMD-24） 8＜评分＜24 分； 4. 年龄 50 岁~70 岁，右利手，汉族，性别不限； 5. 意识清晰。；

排除标准

1. 卒中前有痴呆、癫痫、脑外伤及脑部其他疾病患者或再发脑卒中患者； 2. 有失语、失用、视觉或听觉障碍，不能完成心理测量； 3. 合并严重器质性疾病者（严重的心脏、肺、肝及肾功能异常，严重感染、慢性炎性疾病、肿瘤、血液病）； 4. 入组前 2 个月服用影响精神活动的药物，或任何抗抑郁药物，或接受过电休克治疗或正在接受系统的心理治疗； 5. 合并其他精神障碍以及物质滥用者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030001

联系人通讯地址
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