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【ChiCTR2000040553】改良Beagle Roll技术联合SCTPG行龈乳头软组织重建的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000040553

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龈乳头缺损

试验通俗题目

改良Beagle Roll技术联合SCTPG行龈乳头软组织重建的临床疗效观察

试验专业题目

改良Beagle Roll技术联合SCTPG行龈乳头软组织重建的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察改良Beagle Roll技术联合SCTPG的疗效以及探索其适应症。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

志愿者通过掷硬币的方式,选择左右半口分别为实验组与对照组

盲法

Open

试验项目经费来源

省级

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)≥18岁男/女性,不吸烟,无系统性疾病,口内至少一个位点存在Norland&TarnowⅠ/Ⅱ类龈乳头缺损,相邻牙齿有足够角化龈(角化龈宽度≥3mm); 2)治疗区域牙周组织无炎症、无边缘龈退缩、无硬组织缺损、PD≤3mm; 3)相邻牙齿无牙间隙、拥挤、嵌入/脱出、倾斜或扭转牙齿; 4)患者知情同意,自愿接受治疗。;

排除标准

1)有任何全身性疾病、用药、过敏、吸烟等可改变愈合过程的患者; 2)妊娠期或哺乳期; 3)龈乳头缺损位点的邻牙合并有唇侧龈退缩; 4)唇侧颈部有楔状缺损、不良修复体、龋病等促进菌斑堆积的不良因素; 5)处于正畸治疗期间; 6)有牙间隙、拥挤、嵌入/脱出、倾斜或扭转牙齿; 7)不能理解研究风险与收益、依从性差,口腔卫生控制不佳者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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