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【ChiCTR2300075713】深部经颅磁刺激对抑郁发作快感缺失的影响及脑电生理机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075713

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心境障碍

试验通俗题目

深部经颅磁刺激对抑郁发作快感缺失的影响及脑电生理机制

试验专业题目

抑郁发作伴快感缺失的脑功能及神经免疫机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

快感缺失是抑郁发作的标志性症状之一，研究显示约有50%以上的抑郁症患者存在快感缺失，而双相抑郁则高达80%。Meta分析显示抑郁发作患者在多个区域包括颞上回、脑岛的体积减少，提示脑功能变化与脑电生理的关联密切，本研究针对抑郁发作伴有快感缺失的患者的脑电特征检测分析，以及8周深部经颅磁刺激（dTMS）治疗后，脑电特征变化程度，探索抑郁症快感缺失及dTMS 干预的脑电机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用计算机随机分配方法，随机分为干预组和观察组

盲法

采用单盲，即研究对象、随机分组者和测量评估者不了解整个干预流程和分组情况，避免选择性偏移

试验项目经费来源

天津市医学重点学科（专科）建设项目（TJYXZDXK-033A）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2023-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-55周岁（包括18岁和55岁）的门诊或住院患者，性别不限； 2.小学以上文化程度；能理解和填写评估量表，明白测验程序； 3.诊断采用DSM-5诊断系统，符合单相/双相抑郁发作的诊断； 4.HAMD-17量表评分>17分；快感缺失者SHAPS量表评分>3分； 5.本人或监护人签署知情同意。；

排除标准

1.躯体疾病或神经系统疾病所致的器质性心境障碍； 2.物质/药物所致的抑郁障碍或双相及相关障碍 3.SCZ，精神发育迟滞患者； 4.伴有严重的或不稳定的躯体疾病，研究者认为不适合入组本项研究； 5.过去一个月内曾接受或目前在接受MECT治疗或重复经颅磁刺激等神经调控治疗； 6.入组时有严重的自杀、自伤意念或行为。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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