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【ChiCTR2400087834】乡村共同体视域下农村老年人跌倒关键风险识别与干预策略优化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087834

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

跌倒

试验通俗题目

乡村共同体视域下农村老年人跌倒关键风险识别与干预策略优化研究

试验专业题目

农村老年人跌倒关键风险识别与干预策略优化研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

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临床试验信息

试验目的

1. 采用质性研究方法，选取乡村干部、乡村医生和农村老年人进行半结构式访谈，识别农村老年人跌倒风险因素及开展农村跌倒预防工作的阻碍与促进因素。 2. 编制农村老年人跌倒风险评估量表和跌倒健康素养评价量表，采用德尔菲法进行完善，选取农村老年人进行信效度检验。 3. 开发农村老年人跌倒干预策略，并采用整群随机对照研究进行验证，探究干预策略对农村老年人跌倒预防的干预效果。

试验分类

试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

本项目采取多中心整群随机对照试验的设计，分别对试验地点符合条件的行政村进行编码，由独立于研究的人员根据编码通过计算机生成的随机数表进行随机分组。

盲法

本研究为单盲设计，对受试者进行盲法，即研究者知道随机后的分组处理情况，但是分组后的村医和老年人不知道分组情况。在整个研究期间，对数据收集员和分析员实施盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

510

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-03

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.关于农村老年人跌倒风险因素以及实施跌倒预防措施的障碍和促进因素的定性研究包括村干部、乡村医生和农村老年人作为参与者。村干部纳入标准：1）在村里担任党或行政职务一年以上；2）提供知情同意并愿意自愿参与。乡村医生的纳入标准：1）在村里提供医疗卫生服务一年或一年以上；2）提供知情同意并愿意自愿参与。农村老年人的纳入标准：1）65岁或以上；2）在农村地区居住12个月或以上；3）在过去的一年里经历了跌倒；4）提供知情同意并愿意自愿参与。 2.农村老年人跌倒风险评估量表和跌倒健康素养评价量表研究中研究对象涉及进行量表开发与完善的专家，进行量表信效度检验的农村老年人。专家纳入标准：具备高级职称；10年及以上的跌倒科研或工作经历；曾发表过跌倒相关的学术论文或主持过相关研究课题；知情且自愿参与咨询。农村老年人纳入标准：①年龄≥65岁；②在农村居住时间≥12个月；③知情同意且自愿参与。 3.关于农村老年人跌倒预防的干预研究采用了一项随机对照试验，参与者包括农村地区和农村老年人。农村地区的纳入标准：1）有村卫生室；2）乡村医生积极配合，愿意自愿参与研究。农村老年人的纳入标准：1）65岁或以上；2）在当地居住12个月或以上；3）提供知情同意并愿意自愿参与。；

排除标准

访谈及问卷调查农村老年人排除标准：①存在严重听力、视力及语言障碍；②患有痴呆症、精神分裂症等严重疾病；③失能无法参与调查者。干预研究中干预现场排除标准：1）乡镇政府所在行政村（因乡镇政府行政村村医和乡镇卫生院共同办公，会引入偏倚）；2）老人数大于200人和小于100人的行政村（考虑样本不足和样本过多均会影响跌倒干预的效率和效果）；3）曾经进行过任何形式的关于跌倒的知识宣传或干预试验。干预研究中农村老年人排除标准：1）患有肿瘤、卒中等重大疾病；2）失能；3）认知功能障碍；4）严重视觉感知觉障碍；5）其他不能配合干预的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

北京大学中国卫生发展研究中心

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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