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首页 临床进展 树突状细胞疫苗致敏自体淋巴细胞（DC－ALT）联合FOLFOX4方案辅助治疗Dukes’C（Ⅲ）期结肠癌的安全性及疗效评价——多中心临床随机对照研究

【ChiCTR-TRC-08000135】树突状细胞疫苗致敏自体淋巴细胞（DC－ALT）联合FOLFOX4方案辅助治疗Dukes’C（Ⅲ）期结肠癌的安全性及疗效评价——多中心临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000135

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌

试验通俗题目

树突状细胞疫苗致敏自体淋巴细胞（DC－ALT）联合FOLFOX4方案辅助治疗Dukes’C（Ⅲ）期结肠癌的安全性及疗效评价——多中心临床随机对照研究

试验专业题目

树突状细胞疫苗致敏自体淋巴细胞（DC－ALT）联合FOLFOX4方案辅助治疗Dukes’C（Ⅲ）期结肠癌的安全性及疗效评价——多中心临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价自体肿瘤细胞荷载的DC－ALT治疗Ⅲ期结肠癌的安全性和临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

中山大学临床试验研究计划（简称“5010计划”）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-03-01

试验终止时间

2018-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

a. 年龄18-70岁；体力状况：ECOG 0－2分； b. 经病理确诊并行根治术的Dukes’C期结肠癌病人； c. 已接受FOLFOX4为基础的辅助化疗6疗程，4－6周前结束末次化疗；目前没有肿瘤复发和转移的临床证据； d. 预期生存时间>6月；能合作观察不良反应和疗效的患者； e. 有患者或其法定代理人签字的知情同意书。；

排除标准

a. HIV阳性，有其它免疫缺陷疾病、有器官移植史的患者； b. 在4周内使用过大剂量糖皮质激素或其它免疫抑制剂的患者； c. 心、肝、肺、肾和骨髓功能明显低下的患者（WBC<3000/mm3）； d. 存在影响疗效观察的活动性感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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