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【ChiCTR2300072000】轻度创伤性脑损伤后认知功能障碍与肠道菌群的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度创伤性脑损伤

试验通俗题目

轻度创伤性脑损伤后认知功能障碍与肠道菌群的相关性研究

试验专业题目

轻度创伤性脑损伤后认知功能障碍与肠道菌群的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索轻度创伤性脑损伤（mTBI）后认知功能障碍与肠道菌群的相关性，以期以肠道菌群为识别、干预靶点，实现mTBI后认知功能障碍患者精准的症状管理，促进患者安全、舒适、快速康复。

试验分类
试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

其它

随机化

本研究为巢式病例对照研究，不涉及随机。

盲法

对受试者、数据录入人员和统计分析人员实施盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目（U22A20334）

试验范围

/

目标入组人数

80;73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①入院确诊为轻度创伤性脑损伤（GCS：13-15）；②受伤72个小时内入院；③选择药物保守治疗，无输血史；④无其他部位严重创伤，无重要器官严重功能不全；⑤既往无精神及神经性疾病，无酗酒及药物滥用史，无严重躯体疾患；⑥语言理解能力正常；⑦体力，视力，听力足以配合完成检查及测试。；

排除标准

①存在恶性心律失常的患者；②存在恶性肿瘤的患者；③在留取粪便样品的近3个月内服用过抗生素、类固醇等激素、中草药制剂（包括口服，肌肉注射或静脉注射）、微生态制剂或其他影响肠道菌群药物或制剂的患者；④入院后4-8天无法获取粪便标本者；⑤排除肠道疾病和腹泻患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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