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首页 临床进展 右美托咪定对老年危重病人术后谵妄发生率的影响

【ChiCTR-TRC-10000802】右美托咪定对老年危重病人术后谵妄发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000802

试验状态

结束

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2010-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年危重病人术后谵妄

试验通俗题目

右美托咪定对老年危重病人术后谵妄发生率的影响

试验专业题目

右美托咪定对老年危重病人非心脏手术后谵妄发生率的影响：多中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100034

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察预防性小剂量右美托咪定静脉输注用于老年危重病人术后辅助镇痛：（1）对术后谵妄发生率的影响；（2）对术后非谵妄并发症发生率的影响；以及（3）对术后30天全因死亡率的影响；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SAS统计软件包 （SAS 9.2, SAS Institute Inc. USA, North Carolina）

盲法

研究人员：盲 病人：盲 临床医务人员：盲

试验项目经费来源

北京大学第一医院

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-08-01

试验终止时间

2013-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=65岁； 2. 全身麻醉下接受择期非心脏手术； 3. 术后在晚8点前进入ICU。；

排除标准

1. 拒绝参加本研究； 2. 术前有精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力病史； 3. 术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流； 4. 颅脑损伤或神外手术； 5. 术前LVEF<30%；术前有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50次/分)或II度以上房室传导阻滞且未植入起搏器； 6. 严重肝功能异常（Child-Pugh C级)； 7. 严重肾功能异常（术前接受透析治疗）； 8. 预期术后存活时间短于24小时； 9. 其他研究者认为不宜参加研究的原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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