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【ChiCTR-DDT-11001587】肝脏高场MRI检查序列优选与技术规范化

基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-11001587

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2011-08-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

肝脏高场MRI检查序列优选与技术规范化

试验专业题目

肝脏高场MRI检查序列优选与技术规范化

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

优化肝脏高场MRI检查技术方案,为学会制订检查规范提供循证医学依据

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅳ期

随机化

方便选择

盲法

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试验项目经费来源

市财政科技经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2010-07-01

试验终止时间

2012-06-30

是否属于一致性

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入选标准

(1)超声、CT或其他检查方法检出或怀疑肝脏实性或难定性局灶病变者;(2)肝细胞癌高危人群:乙型或丙型病毒性肝炎,年龄40岁以上,肝功能不全或已有AFP增高者;(3)恶性肿瘤患者,临床疑有肝脏转移者。符合上述标准之一者入组。每个入组病例需详细了解该研究的所有相关内容,同意参加本项目并签署知情同意书。;

排除标准

以下任意一种情况则排除入组: (1)孕妇或哺乳期妇女; (2)患有严重器官衰竭; (3)患有中到重度肾功能损伤,定义为GFR/eGFR<60mL/min; (4)装有起搏器、心脏瓣膜或其他不能接近强磁场的植入物; (5)重度幽闭恐惧症患者; (6)具有不可能配合完成本研究所需程序的患者。 (7)病灶最大径5cm 以上,或同一类型病灶超过5个且多个病灶之间有融合。 (8)检查前患者曾接受肝脏病灶的手术或介入治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

卫生部北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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