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【ChiCTR2300068677】错合畸形对脑功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300068677

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔及颌面部畸形

试验通俗题目

错合畸形对脑功能的影响

试验专业题目

错合畸形对脑功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本课题的主要研究目的是探索错合畸形对脑部认知功能的影响,从而有利于设计最佳的错合畸形治疗方案,有利于全身健康。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机,由正畸医生抽签决定分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄12-18岁的青少年; 2. 安氏II类与III类错合畸形(上颌发育过度、下颌发育不足或上颌发育过度伴下颌发育不足)。;

排除标准

1. 患有可能影响正畸治疗效果的疾病包括但不限于先天性心脏病、糖尿病、高血压等,其他无行为能力或限制行为能力的人等; 2. 经医生检查后觉得存在不适合纳入的其他情况,口腔疾病如既往创伤或正畸治疗史、活动期牙周炎、龋病或根管治疗的牙齿、缺牙; 3. 对矫治器材料过敏等; 4. 影响后牙韧带血管的情况(如全身性疾病、服用相关药物和吸烟)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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