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【ChiCTR2400082447】基于脑机接口探究针刺合谷、太冲联合体外反博治疗在认知功能障碍患者中的康复效果

基本信息
登记号

ChiCTR2400082447

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

基于脑机接口探究针刺合谷、太冲联合体外反博治疗在认知功能障碍患者中的康复效果

试验专业题目

基于脑机接口探究针刺合谷、太冲联合体外反博治疗在认知功能障碍患者中的康复效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.基于脑机接口探究针刺合谷、太冲联合体外反搏治疗在认知功能障碍患者中的康复效果。 2.研究出一套更为高效安全的治疗设备,在脑缺血合并认知功能障碍患者的预防、治疗、延缓病情进展等方面为患者提供更好的防治措施。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究负责人采用随机数字表法将225名受试者编号产生随机数列分为试验组和对照组

盲法

单盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

脑梗死诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》诊断标准: (1)认知功能障碍:Moca量表评分21分以下; (2)符合认知功能障碍的临床表现、影像学检查、神经心理学量表等; (3)影像学出现责任病灶,病程:18个月以内; (5)年龄:18岁—80岁; (6)经无创心输出量测定/肺通气功能测定/心肺运动试验测定,评估结果为基础疾病控制稳定、生命体征平稳,能够配合治疗。 (7)患者及家属自愿配合并签订知情同意书。;

排除标准

(1)生命体征不平稳; (2)脑出血; (3)合并夹层动脉瘤、中重度主动脉瓣关闭不全、显著肺动脉高压、活动性静脉炎、静脉血栓、妊娠、下肢动脉闭塞性疾病。 (4)严重循环系统、呼吸系统、运动系统等疾病,如严重房颤、心衰、肺感染、严重肝肾功能不全等严重疾病状态; (5)合并神经系统其它疾病; (6)其他原因导致的双下肢皮肤破溃、感染,如双下肢骨折、糖尿病等; (7)不能配合完成检查,如精神障碍、重度视力及听力异常等; (8)凝血功能异常者; (9)其他原因:拒绝参与。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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