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【CTR20232156】HV-101注射液治疗转移或复发实体瘤的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20232156

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HV-101注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

HV-101注射液

首次公示信息日的期

2023-07-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

既往治疗失败的复发或者转移性实体瘤

试验通俗题目

HV-101注射液治疗转移或复发实体瘤的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

HV-101注射液治疗既往治疗失败的复发或者转移性实体瘤患者的安全性、耐受性和初步有效性的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HV-101注射液在既往治疗失败的复发或者转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性。 次要目的：初步评估HV-101注射液在既往治疗失败的复发或者转移性实体瘤患者中的有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.与研究者有交流意愿，能够理解并遵循试验要求，自愿参加试验，了解并签署书面ICF，并愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其他的临床研究步骤；

排除标准

1.处于妊娠期或哺乳期，或基线血妊娠检测试验阳性的女性受试者；

2.既往对本试验中任何药物或其组成成分发生严重过敏反应者；

3.HV-101注射液回输前28天内接受过任何研究性药物，或同时参加另外一项临床研究（但除外：受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究，或正处于干预性临床研究的随访期）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430060

联系人通讯地址
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