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首页 临床进展 胸腺肽α1联合卡陪他滨预防肝细胞肝癌术后复发的疗效观察

【ChiCTR-TRC-11001199】胸腺肽α1联合卡陪他滨预防肝细胞肝癌术后复发的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001199

试验状态

结束

药物名称

注射用胸腺法新+卡培他滨片

药物类型

/

规范名称

注射用胸腺法新+卡培他滨片

首次公示信息日的期

2011-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

胸腺肽α1联合卡陪他滨预防肝细胞肝癌术后复发的疗效观察

试验专业题目

免疫调节联合口服化疗药物预防肝细胞肝癌肝切除术后复发前瞻性随机开放对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估胸腺肽Ta1结合口服化疗对预防原发性肝细胞肝癌术后复发的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技重大专项课题（2008ZX10002-025 ）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-02-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肝细胞肝癌根治性切除术后患者； 2.年龄18-65岁，性别不限； 3.患者ECOG PS of 0, 1, or 2 4.自愿参加并已签署知情同意书； 5.依从性良好；

排除标准

1.已知对实验药物过敏或不能耐受。 2.手术前后接受其他抗肿瘤治疗（包括内科，外科，介入等）。 3.妊娠或哺乳期妇女。 4.入组前有严重器官功能障碍（心功NY Heart Association class III–IV，肺功中-重度受损，肝功CTP C级，肾功障碍需要透析）。 5.严重感染。 6.白细胞中-重度减少（<1.0*10^9）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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