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【ChiCTR2300078633】艾灸肺经腧穴调控TRPV1通路干预EGFR-TKI治疗非小细胞肺癌致相关慢性瘙痒的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078633

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性瘙痒

试验通俗题目

艾灸肺经腧穴调控TRPV1通路干预EGFR-TKI治疗非小细胞肺癌致相关慢性瘙痒的临床研究

试验专业题目

艾灸肺经腧穴调控TRPV1通路干预EGFR-TKI治疗非小细胞肺癌致相关慢性瘙痒的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

⑴评价艾灸肺经腧穴治疗EGFR-TKI相关慢性瘙痒临床疗效,为针灸治疗药物相关性瘙痒提供参考依据; ⑵为临床EGFR-TKI相关慢性瘙痒的治疗提供一个疗效确切且高效实用的治疗方案,提高患病群体的生活质量,为后续针灸治疗药物引起慢性瘙痒提供一套系统研究方法和技术路线。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化过程采用随机数字表法,将符合纳入、排除标准的受试者随机分为治疗组和对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

安徽省卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.全部病例经临床或病理学确诊为非小细胞肺癌,临床病理分期标准为Ⅱ期以下患者,并经基因检测符合EGFR-TKI用药标准的患者; b.经诊断符合慢性瘙痒的患者; c.KPS(Karnofsk)评分>60分,且预期生存期大于6个月; d.年龄18-70岁,小学以上文化; e.病情稳定,无严重心、肝、脑、肾等器质损害或骨髓造血功能障碍及出血风险者; f.患者神志、意识清稀,无阅读障碍,能完成问卷者; g.患者同意参加本次临床研究,并签名书知情同意书。;

排除标准

a.临床及影像学判断疾病进展,需要调整用药方案患者; b.研究期间需要进行化疗、靶向、免疫治疗的患者; c.研究期间使用其他止痒药物的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230000

联系人通讯地址
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