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【ChiCTR1800014839】认知功能受损与脉络膜的关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014839

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

认知功能受损与脉络膜的关系研究

试验专业题目

阿尔茨海默病患者认知功能受损程度与脉络膜厚度的关系

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100095

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析脉络膜厚度和海马体积在AD患者认知障碍中的相关性, 旨在为AD的临床诊断提供新的参考依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

按时间顺序入组

盲法

/

试验项目经费来源

北京老年医院

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

AD组入组标准： ①年龄≥60岁； ②符合国际疾病分类（international?Classification?of?diseases, ICD）ICD-10中阿尔茨海默病性痴呆的标准； ③简易智力状况量表（MMSE）得分:文盲文化程度≤24分，小学及以上文化程度≤26分； ④汉密尔顿抑郁量表(HAMD)＜17分（17项版本）； ⑤Hachinski缺血量表得分≤4分； ⑥CT/MRI检查排除其他类型的痴呆； ⑦最佳矫正视力≥0.6。 ⑧本人或监护人同意参加本研究，并于入组研究前书面签署知情同意书。 正常对照组入组标准： ①年龄≥60岁； ②无记忆力下降的主诉和症状； ③进行详细的智力测定，MMSE≥28分； ④最佳矫正视力≥0.6。 ⑤本人同意参加本研究，并于入组研究前书面签署知情同意书。；

排除标准

AD组的排除标准： ①患青光眼、高度近视（屈光度数大于6D）、葡萄膜炎、视网膜视神经疾患及半年内内眼手术及后极部激光光凝术等影响视神经的疾病； ②屈光介质浑浊如白内障核硬度IV级，影响OCT成像及脉络膜厚度检查； ③糖尿病、高血压、冠心病； ④患有可能引起视神经退行性变的中枢神经系统退行性变（如帕金森病、多发些硬化）； ⑤长期吸烟者； ⑥受试者未能配合完成EDI SD-OCT检查者。 健康对照组排除标准： ①神经退行性疾病（如帕金森病、阿尔茨海默病或和亨廷顿病）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京老年医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100095

联系人通讯地址
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