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【ChiCTR1800018398】3D打印模板辅助内镜下微创颈椎管成形术

基本信息
登记号

ChiCTR1800018398

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓型颈椎病

试验通俗题目

3D打印模板辅助内镜下微创颈椎管成形术

试验专业题目

3D打印模板辅助内镜下微创颈椎管成形术治疗脊髓型颈椎病的对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价3D打印模板辅助内镜下微创颈椎管成形术治疗脊髓型颈椎病的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

借助RandA统计软件,给定种子数,产生30例受试者所接受处理的随机分为两组,即列出流水号为1~30所对应的治疗分配方案(即随机编码表)。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合脊髓型颈椎病诊断者。(2)年龄在18-65岁。(3)影像学示3个及以上连续或不连续节段病变。(4)无严重心、肝、肾及血液系统等重要脏器疾病。(5)签署知情同意书。;

排除标准

(1)有合并伤、脱位及陈旧性骨折。(2)病理性骨折,如骨质疏松、肿瘤。(3)先天性寰枕畸形。(4)脊髓侧索硬化症。(5)脊髓空洞症。(6)脊髓占位。(7)不具有法律能力或法律能力受到限制。(8)研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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