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首页 临床进展 双相抑郁障碍的临床及生物学特征与治疗方案优化研究

【ChiCTR-TNRC-10001112】双相抑郁障碍的临床及生物学特征与治疗方案优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-10001112

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相障碍

试验通俗题目

双相抑郁障碍的临床及生物学特征与治疗方案优化研究

试验专业题目

双相抑郁障碍的临床及生物学特征与治疗方案优化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510370

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

① 通过与单相抑郁症（MDD）比较，获得双相抑郁障碍（BDD）在临床特征、心理学及生物学方面的特征，建立BDD的早期诊断预测模型；② 通过BDD的队列治疗研究，比较不同治疗方案的疗效，包括有效率、痊愈率、及成本效果比，筛选出优化治疗方案。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

广州市科技攻关计划项目

试验范围

/

目标入组人数

640

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-08-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合DSM-1V-TR双相抑郁障碍（BDD）和单相抑郁症（MDD）的门诊和住院患者；年龄17-65岁，男性和女性患者；汉密顿抑郁量表-17项（HAMD-17）≥18分；签署知情同意书。；

排除标准

排除合并严重躯体疾病及内分泌疾病的患者；入组前1月内曾服用非选择性单胺氧化酶抑制剂；2月内曾使用长效抗精神病药；3月内曾使用甲状腺素、或正接受激素治疗者；孕妇或乳期妇女，无有效避孕措施的育龄妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市科技局， 广州市卫生局

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510370

联系人通讯地址
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