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【ChiCTR2200065756】西罗莫司片治疗良性淋巴管内皮瘤的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065756

试验状态

尚未开始

药物名称

西罗莫司片

药物类型

化药

规范名称

西罗莫司片

首次公示信息日的期

2022-11-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

良性淋巴管内皮瘤

试验通俗题目

西罗莫司片治疗良性淋巴管内皮瘤的临床观察

试验专业题目

西罗莫司片治疗良性内皮瘤的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价西罗莫司片治疗良性淋巴管内皮瘤的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

比较同一患者自身皮损治疗前后皮损变化，不用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

科室临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-20

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6-60岁，性别不限； 2.经临床及病理确诊的良性淋管内皮瘤患者； 3.皮损面积较大，直径大于5厘米，手术切除困难； 4.患者（患儿监护人）同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.需要系统治疗的活动性感染； 2.患有原发性或继发免疫缺陷，HIV阳性患者； 3.患有恶性肿瘤患者； 4.患有严重的不可控制的其他系统性疾病； 5.既往曾使用过mTOR 抑制剂治疗； 6.对西罗莫司及其衍生物有过敏史； 7.入组前至少8周内因原发病接受过相关治疗； 8.妊娠或拟在试验周期内妊娠； 9.不愿意或无法遵守本治疗方案的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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