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首页 临床进展 干眼患者与正常人群泪液中 PGF2α 的表达水平检测

【ChiCTR2200061955】干眼患者与正常人群泪液中 PGF2α 的表达水平检测

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

干眼患者与正常人群泪液中 PGF2α 的表达水平检测

试验专业题目

前列腺素F2α与干眼的严重程度相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究干眼患者与正常人群泪液中PGF2α的表达水平变化。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参与本项临床研究，签署知情同意书； 2. 年龄在18-70周岁； 3. 干眼患者组另须符合：有干眼的临床症状和体征，临床检查结果符合《中国干眼专家共识》（2020）的诊断标准（如下）： (1) 中国干眼问卷量表≥7分，同时患者BUT≤5秒或SchirmerⅠ试验（无表面麻醉）≤5mm/5min； (2) 中国干眼问卷量表≥7分，同时患者5＜BUT≤10秒，5mm/5min＜SchirmerⅠ试验（无表面麻醉）≤10mm/5min时，则需角结膜荧光素染色阳性（≥5个点）即可诊断； 4. 正常健康受试者组：无干眼症状，同时BUT>10s秒、Schirmer I试验大于10mm/5min。；

排除标准

1. 眼部过敏、感染、严重睑缘炎及与干眼无关的眼部刺激； 2. 泪小点栓塞； 3. 正在使用除人工泪液外的其他局部或全身药物； 4. 检查前2小时使用人工泪液； 5. 近1个月内有隐形眼镜佩戴史； 6. 近6个月内有眼部手术或眼部外伤者； 7. 患有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病和全身性免疫性疾病患者； 8. 妊娠、哺乳期妇女，绝经妇女激素替代治疗； 9. 近1个月内参加过其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学眼科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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