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【ChiCTR2200058094】单孔加一孔腹腔镜在保留子宫的子宫腺肌病手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200058094

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

单孔加一孔腹腔镜在保留子宫的子宫腺肌病手术中的应用

试验专业题目

单孔加一孔腹腔镜在保留子宫的子宫腺肌病手术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨单孔加一孔腹腔镜在子宫腺肌病病灶切除术中的可行性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.要求保留子宫且近期无生育要求,不愿接受子宫切除术/药物治疗的患者。 2.经临床症状、体格检查及超声、MRI等诊断为子宫腺肌病,术后病理证实为子宫腺肌病。 3.18-55岁(未绝经)。 4.自愿受试并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并恶性肿瘤(包括生殖系统和其他系统); 2.合并子宫肌瘤、子宫内膜异位症、子宫内膜息肉等激素依赖性疾病; 3.脐部发育异常; 4.全身情况不能耐受手术或者麻醉,如严重贫血、凝血功能障碍、盆腔粘连严重等; 5.筛选前3月内参加过其他临床试验者或其他研究者认为不宜参加本研究的患者; 6.实验室检测值提示具有异常临床意义。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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