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【ChiCTR2300078771】灼口综合征的病因与治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078771

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

灼口综合征

试验通俗题目

灼口综合征的病因与治疗研究

试验专业题目

咖啡因对灼口综合征的临床症状缓解效果的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的在于探究增加膳食中咖啡因的含量是否有助于缓解灼口综合征（BMS）的临床症状。 参与本研究的患者受益为可能出现灼口综合征（BMS）临床症状的缓解。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化是由本课题组的合作课题组中未参与本项目研究的博士研究生使用计算机生成随机数序列实现的。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金结题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

本实验参与者的纳入标准如下： ·符合第3版国际头痛疾病分类（ICHD-3）（国际头痛分类委员会，2013）中BMS诊断标准的18岁以上患者； ·慢性口面部疼痛每天复发，伴有口腔黏膜表面烧灼感或感觉不良，持续>2小时/天，持续>3个月； ·口腔黏膜外观正常，包括感觉检查在内的临床检查正常； ·另一个ICHD-3诊断不能更好地解释病情。；

排除标准

本实验参与者的排除标准如下： （1）由于局部（念珠菌病、扁平苔藓、唾液缺乏等）或全身性疾病（药物性、营养缺乏、糖尿病等）引起的继发性BMS； （2）有治疗史的BMS； （3） 可能患有与BMS相关的精神疾病或退行性和进行性神经系统疾病，如抑郁症、焦虑症、痴呆症和帕金森病； （4）已知可能与口腔疾病相关的全身性疾病； （5）长期吸烟、饮酒或服用任何药物的； （6）长期或有嗜好饮用或食用含咖啡因的饮品或食品，如咖啡、茶、可乐、奶茶、功能饮料、巧克力以及其他成分列表中含有咖啡因或茶的饮品或食品； （7）口腔卫生差的患者； （8） 血液检查结果异常（包括血细胞计数、葡萄糖、血清铁、铁蛋白和转铁蛋白、叶酸或维生素 B12水平）的患者； （9）个人病历不完整的患者； （10）不愿参与研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医(学)院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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