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【ChiCTR1800019476】成人对角膜塑形镜的接受度以及影响验配成功的因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019476

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

成人对角膜塑形镜的接受度以及影响验配成功的因素分析

试验专业题目

成人对角膜塑形镜的接受度以及影响验配成功的因素分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）观察成人配戴角膜塑形镜后的临床效果； （2）比较不同Jessen因子对角膜塑形镜效果的影响 （3）评估成人对角膜塑形镜的接受度，分析影响角膜塑形镜验配成功的因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名不参与受试对象纳入和数据收集的研究员采用EXCEL生成随机数字表进行分组

盲法

单盲（对受试者盲法）

试验项目经费来源

成人对角膜塑形镜的接受度以及影响验配成功的因素分析-眼科（312180432）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2019-12-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：在纳入时为18-38 岁 2.屈光度：双眼近视度数-0.75D∽-5.00 D；双眼近视度数差异≤1.50D；散光≤1.50DC，轴向在180±30 3.视力：单眼最佳矫正的ETDRS 视力≥20/25 4.一般健康情况：没有影响视力或者屈光度发育的全身疾病 5.之前没有做过屈光手术 6.在治疗开始后，能到华西医院进行随访直至12个月 7.每晚睡眠时间>6小时 8.长期戴镜（框架眼镜或角膜接触镜） 9.愿意依从相应的调整及数据的收集；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院眼科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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