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【ChiCTR1900027394】西格列汀对糖尿病周围神经病变可能的疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900027394

试验状态

正在进行

药物名称

西格列汀/阿卡波糖

药物类型

/

规范名称

西格列汀/阿卡波糖

首次公示信息日的期

2019-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

西格列汀对糖尿病周围神经病变可能的疗效及机制研究

试验专业题目

西格列汀对比阿卡波糖对糖尿病周围神经病变的可能保护作用:一项随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察DPP-4抑制剂西格列汀对比阿卡波糖是否可以改善糖尿病周围神经病变的临床表现及神经传导功能;若在上述结果成立下,进一步探讨西格列汀在改善糖尿病周围神经病变方面是否与氧化应激有关。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

团队成员用STATA软件产生随机数字表序列。

盲法

本研究对研究者及患者未设盲,对结局测量者设盲。

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-20

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合ADA的糖尿病诊断标准; 2)符合ADA的糖尿病周围神经病变诊断标准:糖尿病病人出现肢体远端对称性多发神经病变的症状(如四肢或双下肢感觉异常、感觉过敏,包括疼痛、麻木、蚁行感、烧灼感等)和体征(如温度觉、疼痛觉、压力觉或振动觉等减退,腱反射减退)或神经电生理检查提示神经传导功能异常; 3)年龄18-75岁; 4)患者家属自愿参加,并签署知情同意书。;

排除标准

1)合并其他导致神经病变的疾病,如颈腰椎病变(神经根压迫,椎管狭窄和颈、腰椎退行性病变);脑卒中;格林巴利综合征;有严重动静脉血管性病变(静脉栓塞、淋巴管炎); 2)1型糖尿病; 3)合并糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态以及严重感染; 4)合并严重心、肝、肾功能不全、精神病患者; 5)严重胃肠道疾病或胃肠道手术史; 6)近1个月使用过DPP IV抑制剂或GLP-1类似物类药物; 7)哺乳期、妊娠期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院南院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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